-
10月16日
-
(1)类别：系按药品的主要作用与主要用途或学科的归属划分。
试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行。温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。
《中国药典》(2015版)由一部、二部、三部、四部及增补本组成。其中，一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂;二部分为两部分，第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂(列于原料药之后)，第二部分收载放射性药物制剂;三部收载生物制品，包括：生物制品通则、总论、各论(正文品种)、通则(包括制剂通则、通用方法、技术指南);四部收载通则(包括制剂通则、通用方法/检测方法与指导原则)和药用辅料。
(1)含量或效价
原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计：如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，是药典规定的限度或允许偏差，并非真实含量;如未规定上限时，系指不超过101.0%。
物理化学方法：仪器分析方法(如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、色谱法等);
内容：制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。
(5)标准物质
(2)检验方法的选择要有科学性：“准确、灵敏、简便、快速”原则。
考点三：中国药典(2015年A型题，2016年A型题、X型题，2017年A型题、X型题，共5分)
有效性检查 【举例】：抗酸药检查“制酸力”；含氟或乙炔基的要检查“含氟量”和“乙炔基”；难溶性药物微粉化后检查“粒度”；片剂检查“崩解时限”或“溶出度”
纯度检查 一般杂质检查 氯化物、砷盐、易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属
“几乎不溶或不溶”是指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。
凉暗处：系指避光并不超过20℃;
常用方法：化学分析法、仪器分析法、生物学方法等。
考点二：国际药品标准(2015年B型题，共2分)
熔封或严封：指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染;
我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。
凡例：正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
检验方法：《中国药典》规定的按药典，，采用其他方法的要与药典方法对比。仲裁以《中国药典》方法为准。
(3)标准限度的规定要有合理性
(2)规格：制剂的标示量，系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药量(或效价)或含量(%)成装量。注射液项下，如为“1ml：10mg”，系指1ml中含有主药10mg。
《美国药典》(The United States Pharmacopoeia)简称：USP，收载原料药和剂型的标准;《美国国家处方集》(The National Formulation)简称：NF，收载药用辅料的标准。
(3)指导原则：系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定，不作为强制的法定标准。
(2)通用方法/检测方法：指各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等
密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入;
(6)计量
(8)试药、试液、指示液、试验动物、说明书、包装、标签——符合相关规定。
内容：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂及杂质信息等。
生物学方法：微生物或实验动物。
1)溶解度
(2)性状：记叙药物的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
2.英国药典(British Pharmacopoeia)
体积 升（L）、毫升（ml）、微升（μl）
4.欧洲药典(European Pharmacopoeia)
阴凉处：系指不超过20℃;
3.日本药局方(Japanese Pharmacopoeia)
试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。如称取0.1g，指称取重量可为0.06～0.14g;称取2g(1.5～2.5g);称取2.0g(1.95～2.05g);称取2.00g(1.995～2.005g)。规律：称取量的小数位数要多1位。
标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值一般按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定;对照品系指采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质，其特性量值一般按纯度计。
欢迎扫描下方二维码，关注环球网校执业药师考试微信公众号!
化学方法：显色反应、沉淀反应、气体生成反应及焰色反应等;
阿司匹林的鉴别：①加热水解后与FeCl3反应生成紫堇色化合物;②碱水解后再酸化析出水杨酸沉淀及醋酸臭味;③红外光谱法鉴别(IR)。
(7)精确度
抗生素或生化药品：含量限度用效价单位(国际单位IU)表示;
法定计量单位的名称和单位符号
《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文缩写为ChP。《中国药典》由国家药典委员会编制和修订，国家食品药品监督管理总局颁布执行;最新版本是2015版。
3.正文
对于制剂：含量(效价)的限度用含量占标示量的百分率来表示。
均一性检查 检查制剂均匀程度：“重量差异”、“含量均匀度”
【摘要】《药学专业知识一》作为执业药师考试科目之一，是备考执业西药师考试的考生必须要通过的一门考试。为帮助大家掌握其中的重要知识点，环球网校整理“2018执业药师《西药一》重要考点总结：第十章第一节”，希望考生们及时了解。
怀旧传奇页游地址：玩怀旧传奇页游就看这里